Уро-Ваксом капс. 6 мг №90, ОМ Фарма

Обновлено в РЛС 9 ноября 2018 г.

Состав

Действующее
вещество:

Лиофилизированный
лизат бактерий Escherichia coli* — 6 мг;

Вспомогательные
вещества:

Пропилгаллат
(безводный) (E310)* —
0,084 мг; натрия глутамат (безводный)* — 3,03 мг;
полоксамер 188* — 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30%* — 0,396 мг;
натрия хлорид* — 4,94 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг;
магния стеарат — 3,00 мг; маннитол** — до 200,00 мг;

Оболочка
капсулы:

Железа оксид
красный (E172) —
0,01 мг; железа оксид желтый (E172) — 0,21 мг; титана
диоксид (E171) —
0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

* — входит в
состав ОМ‑89 лиофилизат

** — до
60 мг входит в состав ОМ‑89 лиофилизат, остальное количество входит в
готовую лекарственную форму.

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы размером № 3.

Крышечка
оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое
капсулы — порошок светло‑бежевого цвета.

Показания

Комбинированное
лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в
особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с
антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4‑х летнего
возраста.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Большие
клинические исследования на беременных женщинах не проводились. Существует
пилотное клиническое исследование у беременных женщин с острой инфекцией мочевыделительной
системы (n = 62; второй и третий триместр беременности), которое
демонстрирует, что данный препарат хорошо переносился пациентками, и что все
новорожденные были здоровыми и имели нормальные показатели по шкале Апгар.
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение
беременности, развитие эмбриона, плода, роды и/или постнатальное развитие. Если
Уро‑Ваксом^® назначен в первый триместр беременности, лечащий
врач должен самостоятельно оценить соотношение польза/риск.

В отношении
кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному
вопросу до настоящего времени не имеется.

Способ применения и дозы

Лечение: по 1
капсуле ежедневно утром натощак, запивая водой или другими напитками, в
качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной
противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.
Максимальный срок лечения — 3 месяца.

Профилактика
рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром
натощак в течение 3 месяцев.

В случае если
ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с
питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Длительность
лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя
из состояния здоровья больного.

Побочные действия

Общая частота
нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%. В
таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от
частоты их возникновения:

Зарегистрированы
единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и
периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций,
лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °C),
возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как
данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Взаимодействие

Иммуносупрессивное
лечение снижает или полностью блокирует терапевтический эффект Уро‑Ваксома^®.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не
установлено.

Передозировка

Сведения о случаях
передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро‑Ваксом^® и
результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка
маловероятна.

Меры предосторожности

В случае
возникновения кожных реакций, лихорадки или отека лечение должно быть
прекращено, т.к. эти явления могут быть симптомами аллергической реакции.

Особые указания

Использование в
педиатрии

Эффективность и
безопасность Уро‑Ваксома^® не исследовалась у детей в возрасте
младше 4‑х лет.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами

Уро‑Ваксом^®
не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

По 10 капсул в
блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 или 9 блистеров вместе с
инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по
рецепту врача.

Производитель

«ОМ Фарма СА»,
Швейцария

рю дю Буа-дю-Лан
22, 1217 Мейрин

Претензии по
качеству принимаются Представительством Частной компании с ограниченной
ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, по адресу

109147, г.
Москва, Марксистская ул., д. 16

Телефон: + 7
(495) 737-07-55; 737-07-56;

Факс: + 7 (495)
737-07-67

Фармгруппы

Другие иммуномодуляторы

MKB

N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)

N30.2 Другой хронический цистит

N30.9 Цистит неуточненный

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

ATC

L03A Иммуностимуляторы