Ренгалин р-р д/приема внутрь 100 мл флакон, Материа Медика Холдинг НПФ ООО

Обновлено в РЛС 5 апреля 2023 г.

Состав

Раствор для приема внутрь	1 мл
действующие вещества:
антитела к брадикинину аффинно очищенные	2000 ЕМД*
антитела к гистамину аффинно очищенные	2000 ЕМД*
антитела к морфину аффинно очищенные	2000 ЕМД*
вспомогательные вещества: гипромеллоза; мальтитол; глицерол; сорбат калия; лимонная кислота безводная; вода очищенная
* Единицы модифицирующего действия

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь: бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Ренгалин^® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину (компонент препарата) модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с опиатными рецепторами; антитела к гистамину — с Н₁-гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину — с рецепторами брадикинина; при этом совместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта.

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное, противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину).

Комплексный препарат Ренгалин^® за счет модификации гистамин-зависимой активации Н₁-рецепторов брадикинин-зависимой активации В₁ и В₂-рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамин, брадикинин, ПГ и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингита, ларингита и бронхита, уменьшая бронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток.

Показания

Ренгалин показан к применению у взрослых и детей от 3 лет.

Продуктивный и непродуктивный кашель при гриппе и ОРВИ, остром фарингите, ларинготрахеите, остром обструктивном ларингите, хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких и других инфекционно-воспалительных и аллергических заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола);

возраст до 3 лет.

С осторожностью: сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ренгалин^® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием — 1–2 чайных ложки (5–10 мл) — вне приема пищи. Желательно держать раствор во рту перед проглатыванием для максимального эффекта препарата.

По 1–2 чайных ложки 3 раза в сутки. В зависимости от тяжести состояния, в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4–6 раз в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Если указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В ходе проведенных клинических исследований не было получено данных о взаимодействии препарата Ренгалин^® с ЛС, применявшимися в качестве сопутствующей терапии.

Передозировка

Симптомы: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами (мальтитол, глицерол).

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При необходимости возможно сочетание с муколитиками.

Больным сахарным диабетом следует помнить, что каждая чайная ложка (5 мл) препарата содержит 0,3 г мальтитола, что соответствует 0,02 ХЕ. Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, хотя благодаря медленному гидролизу и всасыванию в ЖКТ потребность в инсулине мала.

Энергетическая ценность мальтитола — 10 кДж или 2,4 ккал/г, что существенно меньше, чем у сахарозы. Энергетическая ценность 1 ч.ложка препарата составляет приблизительно 5,7 кДж (1,37 ккал).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконе из стекла марки ОС или окрашенного стекла, укупоренном крышкой с контролем первого вскрытия, с капельницей из ПЭ. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: (495) 684-43-33.

Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Фармгруппы

Другие противокашлевые препараты (Противокашлевые средства)

Фармдействия

противокашлевое, противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, спазмолитическое, анальгезирующее

MKB

J02 Острый фарингит

J04.2 Острый ларинготрахеит

J05 Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная

J42 Хронический бронхит неуточненный

J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента

J98.8.0* Бронхоспазм

R05 Кашель

ATC

R05DB Противокашлевые препараты другие